Pada 1990-an, Pfizer menerajui pembangunan dan penyenaraian produk cangkang kapsul bukan gelatin pertama di dunia, bahan mentah utamanya ialah ester selulosa "hydroxypropyl methyl cellulose" daripada tumbuhan.Disebabkan kapsul jenis baru ini tidak mengandungi sebarang ramuan haiwan, ia dipuji oleh industri sebagai "kapsul tumbuhan".Pada masa ini, walaupun jumlah jualan kapsul tumbuhan dalam pasaran kapsul antarabangsa tidak tinggi, momentum pembangunannya sangat kuat, dengan ruang pertumbuhan pasaran yang luas.
"Dengan perkembangan sains dan teknologi perubatan serta sains berkaitan, kepentingan bahan bantu farmaseutikal dalam pengeluaran persediaan farmaseutikal telah diiktiraf secara beransur-ansur, dan status farmasi semakin meningkat."Ouyang Jingfeng, penyelidik bersekutu di Akademi Sains Perubatan Cina Cina, menegaskan bahawa eksipien farmaseutikal bukan sahaja menentukan kualiti bentuk dos baru dan persediaan baru ubat-ubatan ke tahap yang besar, tetapi juga membantu penyediaan untuk membentuk, menstabilkan, larut. , meningkatkan kelarutan, memanjangkan pelepasan, pelepasan berterusan, pelepasan terkawal, orientasi, pemasaan, penentududukan, bertindak pantas, cekap dan bertindak panjang, dan dalam erti kata lain, pembangunan eksipien baharu yang cemerlang boleh membawa kepada pembangunan kelas yang besar bentuk dos, meningkatkan kualiti sejumlah besar ubat dan persediaan baru, dan kepentingannya jauh melebihi pembangunan ubat baru.Dalam bentuk dos farmaseutikal seperti pil krim, tablet, suntikan, dan kapsul, kapsul telah menjadi bentuk dos utama sediaan pepejal oral kerana bioavailabilitinya yang tinggi, meningkatkan kestabilan ubat, dan penetapan masa dan pelepasan ubat.
Pada masa ini, bahan mentah utama untuk pengeluaran kapsul adalah gelatin, gelatin dibuat melalui hidrolisis tulang dan kulit haiwan, dan merupakan makromolekul biologi dengan struktur lingkaran ternary, dengan biokompatibiliti yang baik dan sifat fizikal dan kimia.Walau bagaimanapun, kapsul gelatin juga mempunyai batasan tertentu dalam penggunaan, dan pembangunan bahan baru untuk cangkerang kapsul yang bukan berasal dari haiwan telah menjadi tempat yang hangat dalam penyelidikan eksipien farmaseutikal baru-baru ini.Wu Zhenghong, seorang profesor di Universiti Farmaseutikal China, berkata kerana "penyakit lembu gila" di negara Eropah seperti britain, Perancis dan Belanda pada 1990-an (termasuk Jepun di Asia, yang juga menemui lembu gila dengan penyakit lembu gila) , rakyat negara Barat mempunyai rasa tidak percaya yang kuat terhadap daging lembu dan produk sampingan yang berkaitan dengan lembu (gelatin juga salah satu daripadanya).Selain itu, penganut Buddha dan vegetarian juga tahan terhadap kapsul gelatin yang diperbuat daripada bahan mentah haiwan.Memandangkan ini, beberapa syarikat kapsul asing mula mengkaji bahan baru untuk cangkang kapsul bukan gelatin dan sumber haiwan lain, dan penguasaan kapsul gelatin tradisional mula goyah.
Mencari bahan baharu untuk menyediakan kapsul bukan gelatin ialah hala tuju pembangunan semasa bagi eksipien farmaseutikal.Ouyang Jingfeng menegaskan bahawa bahan mentah kapsul tumbuhan pada masa ini ialah hidroksipropil metilselulosa, kanji yang diubah suai dan beberapa gam makanan polimer hidrofilik, seperti gelatin, karagenan, gusi xanthan dan sebagainya.Kapsul hidroksipropil metil selulosa mempunyai keterlarutan, perpecahan dan bioavailabiliti yang sama kepada kapsul gelatin, sementara mempunyai beberapa kelebihan yang tidak dimiliki oleh kapsul gelatin, tetapi aplikasi semasa masih tidak begitu meluas, terutamanya kerana harga produk yang tinggi, berbanding dengan gelatin, kos bahan mentah kapsul hidroksipropil metil selulosa adalah lebih tinggi, sebagai tambahan kepada kelajuan gel yang perlahan, mengakibatkan kitaran pengeluaran yang panjang.
Dalam pasaran farmaseutikal global, kapsul tumbuhan adalah salah satu produk yang paling pesat berkembang.Wu Zhenghong berkata berbanding kapsul gelatin, kapsul tumbuhan mempunyai kelebihan yang jelas berikut: Pertama, tiada tindak balas silang silang.Kapsul tumbuhan mempunyai lengai yang kuat dan tidak mudah untuk silang silang dengan kumpulan aldehid atau sebatian lain.Yang kedua sesuai untuk ubat sensitif air.Kandungan lembapan kapsul tumbuhan secara amnya dikawal antara 5% dan 8%, dan tidak mudah untuk bertindak balas secara kimia dengan kandungannya, dan kandungan air yang lebih rendah memastikan kestabilan kandungan higroskopik yang mudah terdedah kepada kelembapan.Yang ketiga ialah keserasian yang baik dengan eksipien farmaseutikal utama.Kapsul sayur-sayuran mempunyai keserasian yang baik dengan laktosa, dekstrin, kanji, selulosa mikrokristalin, magnesium stearat dan bahan bantu farmaseutikal utama lain yang biasa digunakan.Keempat ialah mempunyai persekitaran pengisian yang lebih santai.Kapsul tumbuhan mempunyai keperluan yang agak longgar untuk persekitaran kerja kandungan yang diisi, sama ada keperluan untuk persekitaran kerja atau kadar lulus pada mesin, yang boleh mengurangkan kos penggunaan.
"Di dunia, kapsul tumbuhan masih di peringkat awal, hanya sedikit perusahaan yang boleh menghasilkan kapsul ubat tumbuhan, dan perlu untuk mengukuhkan lagi penyelidikan dalam proses pengeluaran dan aspek lain, di samping meningkatkan usaha promosi pasaran."Ouyang Jingfeng menegaskan bahawa pada masa ini, pengeluaran kapsul gelatin di China telah mencapai tempat pertama di dunia, manakala bahagian pasaran produk kapsul tumbuhan masih rendah.Di samping itu, kerana prinsip proses menghasilkan kapsul tidak berubah selama lebih dari seratus tahun, dan peningkatan berterusan peralatan direka mengikut proses pengeluaran gelatin, cara menggunakan proses dan peralatan untuk menyediakan kapsul gelatin untuk menyediakan tumbuhan kapsul telah menjadi tumpuan penyelidikan, yang melibatkan kajian khusus elemen proses seperti kelikatan, sifat reologi dan kelikatan bahan.
Walaupun kapsul tumbuhan tidak mungkin menggantikan dominasi kapsul berongga gelatin tradisional, kapsul tumbuhan mempunyai kelebihan daya saing yang jelas dalam persediaan perubatan Cina tradisional China, penyediaan biologi dan makanan berfungsi.Zhang Youde, seorang jurutera kanan di Sekolah Sains Bahan dan Kejuruteraan Institut Teknologi Beijing, percaya bahawa dengan pemahaman mendalam orang ramai tentang kapsul tumbuhan dan transformasi konsep dadah orang ramai, permintaan pasaran untuk kapsul tumbuhan akan berkembang dengan pesat.
Masa siaran: 11 Mei 2022